高雄網售日本止鼻血棉花違法遭罰3萬元

高雄網售日本止鼻血棉花違法遭罰3萬元

摘要衛生局指出,本案源於民眾向食品藥物管理署檢舉,食藥署於去(114)年12月26日函移高雄市衛生局查辦。

高雄市衛生局查獲民眾在網路平台販售自日本購入的止鼻血棉花,因產品用途涉及醫療目的,且未完成查驗登記與取得醫療器材販售資格,依法裁處新臺幣3萬元罰鍰。 衛生局並要求相關商品立即下架,提醒民眾不是所有海外代購商品都能直接上網販售。

止鼻血用途被認定屬醫材

衛生局指出,本案源於民眾向食品藥物管理署檢舉,食藥署於去(114)年12月26日函移高雄市衛生局查辦。 經調查,賣家將自日本購入的棉製產品放上蝦皮平台販售,雖然日本原廠製造商聲稱該產品並非醫療器材,但主管機關仍須依產品標示、用途與實際販售情形認定。

稽查人員檢視該商品外包裝及說明書後,發現內容明顯刊載「止鼻血」及「吸收鼻水」等用途,已涉及吸收體液的醫療目的。

高雄網售日本止鼻血棉花違法遭罰3萬元
(Pexels/示意圖)
未具販售資格遭罰3萬元

主管機關認定其違反《醫療器材管理法》第13條規定,依同法第70條裁處3萬元罰款。

棉球、棉片、棉墊等產品若用途涉及傷口處理或體液吸收,即須依法取得醫療器材許可證,並具備醫療器材商資格後才能販售;若僅作一般清潔或化粧品使用的吸收纖維用途,則不屬於醫療器材列管。

衛生局提醒,棉花、棉花棒、OK繃、口罩等日常用品,只要外包裝或說明書刊載醫療用途或相關說明,就可能落入醫療器材管理範圍。 民眾從海外購買商品後若要轉售,應先向食藥署申請釐清產品屬性,確認是否需要查驗登記、許可證及販售資格,避免因不熟悉規範而觸法。

※ 圖片為示意畫面,僅用於新聞報導與合理使用

Leave a Reply

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *